| 产品名称 | 一次性使用富血小板血浆制备器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用富血小板血浆制备器由红细胞存储室、红细胞锁定装置、血浆存储室、透气(注入)口胶帽、PRP存储室盖、PRP硅胶塞、PRP存储室、PRP锁定装置、红细胞存储室盖、硅胶密封圈、透气阻菌膜、压环和铝箔保护膜组成。该产品不含有分离胶、抗凝剂，辐照灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位)，制备产物不能用于静脉注射。 |
| 型号规格 | 一次性使用富血小板血浆制备器公称容量为30ml，根据结构不同分为A、B、C三种型号，记为TRP-A、TRP-B 和TRP-C三种型号。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243100247 |
| 注册人名称 | 常州泰美瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号D1幢 |
| 生产地址 | 江苏省常州市钟楼区龙城大道2239号智谷工场2号楼一楼 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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