| 产品名称 | 穿刺手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机台车、机械臂台车、磁场发生器、接口单元、传感器、标准针、跟踪器械组件组成。其中跟踪器械组件包括机械臂末端、磁定位标志贴、末端接口、末端针道、磁定位夹具。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于成人肺及腹部实体器官穿刺手术的导航定位。 |
| 型号规格 | ARMD-PN-201 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010229 |
| 注册人名称 | 艾瑞迈迪科技石家庄有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单3层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单3层，2单元3层 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 变更情况 | 2024-02-21 注册人住所由:石家庄高新区长江大道319号润江总部国际7号楼1单3层; 载明生产地址由:石家庄高新区长江大道319号润江总部国际7号楼1单3层;注册人住所变更为:石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单3层; 载明生产地址变更为:石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单3层，2单元3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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