| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白液体敷料由溶液和供给容器构成，溶液由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 在非慢性创面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面(激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。 |
| 型号规格 | 1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、28mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、230mL/瓶、250mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140161 |
| 注册人名称 | 郑州大医微创技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园 |
| 生产地址 | 郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园；郑州航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼 |
| 备注 | 本文件与“医用重组胶原蛋白创面液体敷料(注册证编号：豫械注准20232140161)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2028-03-08 |
| 变更情况 |
2023-09-21 产品名称由“医用重组胶原蛋白创面液体敷料”变更为“医用重组胶原蛋白液体敷料”。 结构及组成由“医用重组胶原蛋白创面液体敷料由溶液和供给容器构成，溶液由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。”变更为“医用重组胶原蛋白液体敷料由溶液和供给容器构成，溶液由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。”。 适用范围由“适用于体表非慢性创面的护理。禁止用于注射。”变更为“在非慢性创面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面（激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理。”。 2024-01-31生产地址由“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园”变更为“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园；郑州航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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