| 产品名称 | 红细胞叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：链霉亲和素包被的磁性微粒，0.625 mg/mL，50 mmol/L Tris缓冲液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。R3:吖啶酯标记的叶酸结合蛋白，(0.350±0.105)μg/mL，100 mmol/L 柠檬酸/硼酸缓冲液，pH=5.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。R4：生物素标记的叶酸抗原类似物，(0.550±0.165)μg/mL，50 mmol/L 硼酸缓冲液，pH=9.00±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。预处理剂1：盐酸溶液，含5.0 g /L 2-巯基乙烷磺酸钠，pH=3.20±0.10。预处理剂2：氢氧化钠溶液，20.00 g/L。校准品：校准品1：为冻干状态，叶酸(化学合成)抗原浓度：(200.0±40.00)ng/mL，50 mmol/L Tris缓冲液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品2：为冻干状态，叶酸(化学合成)抗原浓度：(500.0±100.0)ng/mL，50 mmol/L Tris缓冲液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品定值卡(1张)、校准品条形码(6套)。质控品：质控品1：为冻干状态，叶酸(化学合成)抗原浓度：(200.0±40.00)ng/mL，50 mmol/L Tris缓冲液，pH=7.40±0.10，0.1% ProClin 300防腐剂。质控品2：为冻干状态，叶酸(化学合成)抗原浓度：(500.0±100.0)ng/mL，50 mmol/L Tris缓冲液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂。其他：射频卡1张。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人全血和末梢血样本中红细胞叶酸(RBC FA)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×50测试/盒、2×75测试/盒、2×100测试/盒。校准品(选配)：校准品1：1×1 mL/瓶、2×1 mL/瓶，校准品2：1×1 mL/瓶、2×1 mL/瓶；质控品(选配)：质控品1：1×1 mL/瓶、2×1 mL/瓶，质控品2：1×1 mL/瓶、2×1 mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期15个月。试剂开封后2℃~8℃避光可保存1个月。校准品和质控品复溶后2℃~8℃避光可保存15天，-25℃~ -15℃避光可保存3个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400164 |
| 注册人名称 | 南京仁迈生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
