| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由血糖仪按键、显示屏、USB端口、电池盒盖、试纸插槽、电池及操作软件组成。软件名称Instant血糖仪软件,操作软件发布版本为7。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测新鲜毛细血管全血血糖浓度，也适用于医务人员对静脉血、动脉血和新生儿血的血糖检测。适用于医护人员临床血糖监测及糖尿病患者自我血糖监测。本血糖仪与罗氏Accu-Chek Instant血糖试纸配套使用。不适用于糖尿病的最终诊断，也不适用于新生儿脐带血的检测。 |
| 型号规格 | Instant |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242220153 |
| 注册人名称 | 荣晶医疗科技（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山开发区出口加工区第三大道77号1号房二层 |
| 生产地址 | 昆山开发区出口加工区第三大道77号1号房二层 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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