| 产品名称 | 一次性使用内镜用活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、滑块、包塑层、弹簧软管、钳头、针(选配)组成。手柄、滑块采用ABS塑料制成，钳头采用不锈钢(05Cr17Ni4Cu4Nb)制成，弹簧软管、针采用不锈钢(06Cr19Ni10)制成，包塑层采用聚乙烯(PE)制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下消化道、呼吸道活体组织取样用。 |
| 型号规格 | LK-TA-23080、LK-TA-23120、LK-TA-23180、LK-TA-23230、LK-TA-23260、LK-TB-23080、LK-TB-23120、LK-TB-23180、LK-TB-23230、LK-TB-23260、LK-UA-23080、LK-UA-23120、LK-UA-23180、LK-UA-23230、LK-UA-23260、LK-UB-23080、LK-UB-23120、LK-UB-23180、LK-UB-23230、LK-UB-23260、LK-TA-18080、LK-TA-18120、LK-TA-18180、LK-TA-18230、LK-TA-18260、LK-TB-18080、LK-TB-18120、LK-TB-18180、LK-TB-18230、LK-TB-18260、LK-UA-18080、LK-UA-18120、LK-UA-18180、LK-UA-18230、LK-UA-18260、LK-UB-18080、LK-UB-18120、LK-UB-18180、LK-UB-18230、LK-UB-18260、LK-TS-13080、LK-TS-13120、LK-TS-13180、LK-TS-10080、LK-TS-10120、LK-TS-10180 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242020079 |
| 注册人名称 | 湖南灵康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-04-10 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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