| 产品名称 | 正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正压通气治疗机由主机、电源线、电源适配器、便携包组成。选配件：湿化器、加热管路、呼吸管路、替换用过滤膜、替换用过滤器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医生指导下使用，适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗；双水平正压通气治疗机还可用于睡眠呼吸暂停合并慢阻肺(COPD)疾病的治疗。适用人群是体重30公斤以上患者。 适用于家庭环境和医疗机构，不可用于生命支持。不适用于在机动车辆、飞机和直升机上使用。 |
| 型号规格 | 8CPD10/AutoCPAP、8CPD20/CPAP、8CPD30/BILEVEL ST 、8CPD40/BILEVEL S、8CPD50/AutoBILEVEL ST、8CPD60/AutoBILEVEL S |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242080160 |
| 注册人名称 | 苏州安梦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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