| 产品名称 | 静脉腔内射频闭合发生器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中与本公司生产的一次性使用静脉腔内射频闭合导管(型号：WM-CR-7760)配合使用，用于下肢大隐静脉曲张(限于浅静脉)的治疗。 |
| 型号规格 | WM-RFG-T1 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010098 |
| 注册人名称 | 威脉清通医疗科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区清源路18号530大厦D603-2 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号1幢2层201室、3层313室、4层整层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：邦迅医药科技(上海)有限公司；统一社会信用代码：91310115MA1HA4AP8H。2024年1月31日同意更正受托生产企业名称，2024年1月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 变更情况 | 2024-06-12 载明生产地址由:上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号1幢201、313、401、403-411（委托生产）;载明生产地址变更为:上海市浦东新区瑞庆路526号1幢2层201室、3层313室、4层整层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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