| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以分子筛为吸附剂，采取变压吸附技术制取氧气。主要由空气过滤器、压缩机、转换阀、储氧罐、流量计、湿化瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一般缺氧病人的医疗、保健。 |
| 型号规格 | RZ系列 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222080076 |
| 注册人名称 | 洛阳艾美气体设备有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园H5-2号 |
| 生产地址 | 河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园H5-2号 |
| 备注 | 本文件与“医用制氧机(注册证编号：豫械注准20222080076)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 变更情况 | 2022-04-29 注册人住所由“洛阳飞机场工业园区”变更为“河南省洛阳市新安县洛新产业集聚区京津北路西侧东大科技产业园H5-2”。 2023-09-13 生产地址由“洛阳飞机场工业园区”变更为“河南省洛阳市新安县洛新产业集聚区京津北路西侧东大科技产业园H5-2”。2024-02-01注册人住所由“河南省洛阳市新安县洛新产业集聚区京津北路西侧东大科技产业园H5-2”变更为“河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园H5-2号”。生产地址由“河南省洛阳市新安县洛新产业集聚区京津北路西侧东大科技产业园H5-2”变更为“河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园H5-2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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