| 产品名称 | 笔式注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由笔帽、笔芯架、螺旋杆活塞、笔身、剂量调节旋钮和注射按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与笔芯和针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或粘膜表面，输入体内。用于药液的注射。 |
| 型号规格 | YCXZSQ-II-C、YCXZSQ-III-C、YCXZSQ-IV |
| 注册证编号 | 粤械注准20242140200 |
| 注册人名称 | 中山汇丰医用包装科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市小榄镇小榄工业大道中43 号（增设 1 处经营场所，具体为：中山市翠亨新区香山大道29号B栋第一、二层）（一照多址） |
| 生产地址 | 中山市小榄镇小榄工业大道中43号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242140200”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2029-01-31 |
| 变更情况 | 2024-08-23: 1、型号、规格由“YCXZSQ-II-C、YCXZSQ-III-C”变更为“YCXZSQ-II-C、YCXZSQ-III-C、YCXZSQ-IV”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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