| 产品名称 | 定量剪切波超声肝脏测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源适配器、电源线、脚踏开关、硬度检测探头(型号：XW-01)及授权模块(可选)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，可测量肝脏组织硬度，辅助肝脏纤维化诊断；可用于肝脏组织声衰减参数检测，辅助肝脏脂肪变程度评估。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243070249 |
| 注册人名称 | 无锡海斯凯尔医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 批准日期 | 2024-02-02 |
| 有效期至 | 2029-02-01 |
| 变更情况 | 2024-05-16 型号规格变更详见《型号规格变更对比表》。产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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定量剪切波超声肝脏测量仪
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