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当前位置: 首页 > 国产器械 > 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法)
结构及组成/主要组成成分 试剂A:病毒核酸提取液、洗涤液、矿物油;试剂B:扩增检测液1、扩增检测液2、酶液、阳性校准物、阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品、批次信息码。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于定量检测人血清样本中丙型肝炎病毒(HCV)RNA。
型号规格 48人份/套、100人份/套。
产品储存条件及有效期 储存条件:试剂A:2~8℃储存,试剂B:-35~-15℃储存(扩增检测液2避光保存),试剂盒有效期12个月。
注册证编号 国械注准20243400254
注册人名称 上海仁度生物科技股份有限公司
注册人住所 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号
生产地址 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号;瑞庆路590号7幢301室。
批准日期 2024-02-02
有效期至 2029-02-01
变更情况 2024-08-16 1.包装规格的变更。由“100人份/套”变更为“48人份/套、100人份/套。”2.产品技术要求、说明书变更。具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订相应内容。
编码代号2018 6840IVD
管理分类
企业联系电话 4008206831; 021-50306917;021-50720069
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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