| 产品名称 | 免疫层析定量分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫层析定量分析仪由电脑(含软件)、扫描仪和电源适配器组成，并带有接口部分(USB口和网络接口) |
| 适用范围/预期用途 | 用于对各种免疫层析试剂卡进行判读，对检测结果进行数据化处理及定量分析。 |
| 型号规格 | SkanFlexi |
| 注册证编号 | 苏械注准20192220676 |
| 注册人名称 | 无锡市欧普兰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东 |
| 生产地址 | 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192220676”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-02 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 变更情况 | 2024-02-02生产地址变更 由“无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）四号楼第四层西侧, 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东”变更为“无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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