| 产品名称 | 血脂复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白(a)[Lp(a)](重组)、载脂蛋白A1(ApoA1)(重组)、载脂蛋白B(ApoB)(重组)、三羟甲基氨基甲烷(Trisbase)、海藻糖、Proclin300组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品与本公司生产的试剂盒配套使用，用作临床实验室内部高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白(a)[Lp(a)]、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)的质量控制。 |
| 型号规格 | (冻干粉)2水平×3mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃密封保存，有效期24个月；复溶后2～8℃密封保存可稳定7天，-20℃可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400495 |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-02-04 |
| 有效期至 | 2028-12-19 |
| 变更情况 | 2024年2月4日变更生产地址、受托生产企业：由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。 受托生产企业变更：由“受托生产企业：深圳普门科技股份有限公司；统一社会信用代码：91440300671851383C”变更为“受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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