| 产品名称 | 骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢、铝合金、碳纤维、聚醚醚酮(PEEK)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要与骨钉配套，供医疗机构骨科治疗骨折外固定用。 |
| 型号规格 | 见附件* |
| 注册证编号 | 陕械注准20172040091 |
| 注册人名称 | 陕西聚仁谷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区03幢10201室 |
| 生产地址 | 1.西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区03幢10201室；2.张家港市南苑东路（塘桥镇） |
| 其他内容 | 禁忌症：暂无。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于04-13-02，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20172100091。 |
| 批准日期 | 2024-02-04 |
| 有效期至 | 2027-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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