产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂、校准品、质控品组成。试剂由试剂1和试剂2组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
型号规格 | 试剂1:1×40mL、试剂2:1×13mL;试剂1:1×62mL、试剂2:1×20mL;试剂1:2×50mL、试剂2:2×16mL;1100测试/盒(试剂1:2×50mL、试剂2:2×16mL);试剂1:2×62mL、试剂2:2×20mL;1150测试/盒(试剂1:2×62mL、试剂2:2×20mL);试剂1:1×93mL、试剂2:1×30mL;同型半胱氨酸(HCY)校准品(选配):(液体)5水平×1mL;同型半胱氨酸(HCY)质控品(选配):(液体)2水平×1mL。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂:2~8℃ 避光密封保存,有效期12个月;在机(2~15℃)可保存28天。校准品质控品:2~8℃密封保存,有效期12个月;开瓶后注意避免污染,在2~8℃可稳定28天。 |
注册证编号 | 渝械注准20232400529 |
注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产) |
批准日期 | 2024-02-04 |
有效期至 | 2028-12-26 |
变更情况 | 2024年2月4日变更生产地址、受托生产企业 生产地址变更:由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)”。 受托生产企业变更:由“受托生产企业:深圳普门科技股份有限公司;统一社会信用代码:91440300671851383C”变更为“受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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