产品名称 | 经外周穿刺中线导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为直型(含导丝组件和无导丝组件)和Y型。直型中线导管主要由导管组件(聚氨酯管体、导管座)、延长管、针管组件(针管、针座)、导丝组件(可选)、配置器械组成。Y型中线导管主要由导管组件(聚氨酯管体、导管座)、延长管、穿刺针、导丝、配置器械组成。配置器械为输液接头、注射器(含注射针)、导管固定贴。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于经外周穿刺建立30 天以内静脉通路,进行输液和静脉治疗。 |
注册证编号 | 国械注准20243030271 |
注册人名称 | 北京天地和协科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层 |
生产地址 | 北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室 |
批准日期 | 2024-02-05 |
有效期至 | 2029-02-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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