| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高压逆变器、组合机头、限束器、动态平板探测器、工作站、显示器、C臂机架、显示器推车(选配)、控制屏(选配)、激光灯(选配)、脚踏开关(选配)、无线脚闸(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于在外科手术中提供成人X射线透视、摄影和体层图像。 |
| 型号规格 | Combo-S31-M、Combo-S31-MC、Combo-S31-L |
| 注册证编号 | 国械注准20243060051 |
| 注册人名称 | 江苏一影医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼 |
| 生产地址 | 南通市海门区临江镇临江大道188 号B2 楼 |
| 备注 | 2024年2月5日同意更正型号、规格相关内容，2024年1月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 变更情况 | 2024-09-14 注册人住所由南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼；生产地址由南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼;变更为：南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼201室；变更为：南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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