| 产品名称 | 输尿管支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架、导管输送系统组成。支架选用镍钛合金材料制成；导管输送系统由预装支架的导入系统(限位导管、支架固定导管、芯轴)和扩张系统(导丝、导管鞘、扩张导管)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于输尿管堵塞及狭窄的疾病的治疗。 |
| 型号规格 | US-30S、US-60S、US-80S、US-100S、US-120S、US-150S、US-180S、US-200S、US-30D、US-60D、US-80D、US-100D、US-120D、US-150D、US-180D |
| 注册证编号 | 国械注准20243130275 |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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