| 产品名称 | 外周造影球囊导管系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由造影球囊导管、导入鞘、三通阀、塑形针、1ml注射器、冲洗器、卸压器组成。其中造影球囊导管由导管座、应力保护套、管体、球囊、显影环组成，两个显影环分别标识尖端和球囊位置。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于向外周血管内注入造影剂，进行血管内造影。 |
| 型号规格 | BMC-105-1.9F、BMC-130-1.9F、BMC-150-1.9F |
| 注册证编号 | 国械注准20243030281 |
| 注册人名称 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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