| 产品名称 | 生化多项复合校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为冻干品，由牛血清、缓冲稳定剂(20mmol/L Hepes缓冲液、1.5%甘露醇、3%海藻糖、0.2%吐温-20、1%复合酶稳定剂AES、0.1%Proclin300)组成，并添加了特定项目的分析物质，具体内容如下： 丙氨酸氨基转移酶(猪心脏) 80~240U/L、天门冬氨酸氨基转移酶(猪心脏) 80~240U/L、碱性磷酸酶(小牛肠)180~400U/L、γ-谷氨酰氨基转移酶(猪肾脏) 100~250U/L、胆碱酯酶(马血清) 4500~10000 U/L、总蛋白(牛血清) 50~90g/L、白蛋白(牛血清) 30~60g/L、总胆红素 60~160μmol/L、直接胆红素 20~60μmol/L、乳酸脱氢酶(兔肌) 230~430 U/L、α-羟丁酸脱氢酶 250~450 U/L、肌酸激酶(兔肌) 250~600U/L、肌酸激酶同工酶(人源) 80~150U/L、亮氨酸氨基肽酶(猪肾脏) 20~50U/L、尿酸 300~600μmol/L、尿素10~25mmol/L、肌酐 250~500 μmol/L、甘油三酯 1.5~3.5mmol/L、总胆固醇 3.8~8.0mmol/L、葡萄糖 10~20mmol/L、 α-淀粉酶(枯草杆菌) 180~400U/L、脂肪酶(猪胰腺) 60~160U/L、不饱和铁结合力 35~65μmol/L、钙 2.0~4.0mmol/L、镁 1.0~2.0mmol/L、铁 30~50μmol/L、无机磷 1.5~3.2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于以下生化项目临床检测系统的校准：丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰氨基转移酶、胆碱酯酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、亮氨酸氨基肽酶、尿酸、尿素、肌酐、甘油三酯、总胆固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、脂肪酶、不饱和铁结合力、钙、镁、铁、无机磷。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.该产品2℃~8℃避光保存，有效期24个月。 2.复溶后2℃~8℃避光保存，可稳定1天；复溶后15℃~25℃避光保存，可稳定2小时；不可冻融一次。 3.生产日期及失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400176 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
