| 产品名称 | 一次性使用腹透引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹透引流袋由废液收集袋、导管夹、进液管、出液管、三通、接头、盖帽和进液接头组成，根据废液收集袋的额定容量大小和是否带进液管分为1000mL、2000mL、3000mL、4000mL、A-1000mL、A-2000mL、A-3000mL、A-4000mL八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与腹腔透析药液袋和管路配套，供腹膜透析时透析液的引流和废液的收集。 |
| 型号规格 | 1000mL、2000mL、3000mL、4000mL、A-1000mL、A-2000mL、A-3000mL、A-4000mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152101046 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢 、3幢-7幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152101046”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2025-11-18 |
| 变更情况 | 2024-02-05型号、规格变更 由“1000mL、2000mL、3000mL、4000mL、4000mL-A。”变更为“1000mL、2000mL、3000mL、4000mL、A-1000mL、A-2000mL、A-3000mL、A-4000mL。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
