产品名称 | 磁刺激仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由刺激主机,散热主机,触控一体机,刺激线圈,运动诱发电位检查模块(含电极线、连接线)、TrackONE头盔随动定位系统(含连接线)、磁刺激仪MN系列软件、脚踏开关(选配),一次性使用心电电极(选配)、理疗用体表电极(选配)组成。其中一次性使用心电电极、理疗用体表电极为外购件,持有医疗器械注册证或医疗备案凭证。 |
适用范围/预期用途 | 用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激,可用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和神经科运动功能评定及治疗研究;配合药物,进行神经疾病引起的失眠、性症状的辅助治疗。在医生指导下使用。 |
型号规格 | MagNeuro ONE X280、MagNeuro ONE X270、MagNeuro ONE X180、MagNeuro ONE X170 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20242090173 |
注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 |
生产地址 | 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室,南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层 |
批准日期 | 2024-02-05 |
有效期至 | 2029-02-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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