| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机(控制系统、光路系统、显示部件、采集系统、机械传动系统)、电源适配器和胶体金免疫层析分析仪嵌入式软件(型号规格：C200；发布版本：1)及上位机管理软件(型号规格：C200；发布版本：1；选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胶体金免疫层析试剂卡配套使用，通过测定胶体金免疫层析试剂卡反应区条带的反射率对人体样本进行定量检测。 |
| 型号规格 | C200 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242220172 |
| 注册人名称 | 南京长健生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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