| 产品名称 | 医用器械清洗工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用器械清洗工作站由不同的标准单元组成，各标准单元分别为预处理蒸汽清洗槽、酶洗槽、超声槽、终末漂洗槽、煮沸消毒槽、干燥台，各标准单元可根据需求自由组合。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合医院的医用蒸汽发生器用于重复使用的诊疗器械、器具和物品(不含内镜)的预处理蒸汽清洗、酶洗、超声、终末漂洗、煮沸消毒和干燥。 |
| 型号规格 | HX/CSSD.MICW-5000、HX/CSSD.MICW-4000、HX/CSSD.MICW-3000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192111446 |
| 注册人名称 | 江苏华系医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区元和塘科技文化研发社区2号楼7楼702室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6-1-C/6-2-C,安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区子美路9号工投科技产业园16号厂房(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：滁州华系医疗有限公司本文件与“苏械注准20192111446”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2024-02-05注册人住所变更 由“苏州工业园区杏林街78号”变更为“苏州市相城区元和塘科技文化研发社区2号楼7楼702室”生产地址变更 由“苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6-1-C/6-2-C”变更为“苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6-1-C/6-2-C,安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区子美路9号工投科技产业园16号厂房(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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