| 产品名称 | 骨水泥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥由粉体和液体两部分组成。粉体包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，碳酸钙，过氧化苯甲酰以及叶绿素铜(E141)。 液体包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N-二甲基对甲苯胺，对苯二酚及叶绿素铜(E141)。灭菌包装，有效期2年 。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外制作非关节和关节位置骨缺损的临时占位器，从而实现下列目的：填补被破坏的受损空间、填充或固定受损切除区域、可赋予活动的可能性。本产品呈面团期使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130277 |
| 注册人名称 | 江苏乐铠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇创业路7号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室，张家港市锦丰镇创业路7号 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 变更情况 | 2024-02-28 生产地址由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室;变更为：张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室，张家港市锦丰镇创业路7号 2024-05-20 注册人住所由:张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢;变更为：张家港市锦丰镇创业路7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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