| 产品名称 | 一次性使用避光输液延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内圆锥接头、软管、刻度流量调节器(可选)、止流夹(可不带)、注射件(可不带)、精密药液过滤器(可选)、外圆锥接头组成。本品输液管路为TPE材料，采用双层结构，外层为避光层(避光剂为三氧化二铁)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在临床输液过程中用于药液过滤、流量调节、加药以及延长输液管路，其输注压力应不大于200kPa。本产品避光范围为290nm～450nm，适用于硝普钠、顺铂、盐酸左氧氟沙星、呋塞米注射液光敏性药物的输注。 |
| 型号规格 | BY-W1-5.0、BY-W1-3.0、BY-W1-2.0、BY-W1-1.2、BY-W2-5.0、BY-W2-3.0、BY-W2-2.0、BY-W2-1.2、BY-P1-5.0、BY-P1-3.0、BY-P1-2.0、BY-P1-1.2、BY-P2-5.0、BY-P2-3.0、BY-P2-2.0、BY-P2-1.2、BY-S-5.0、BY-S-3.0、BY-S-2.0、BY-S-1.2、BY-W1、BY-W2、BY-P1、BY-P2 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140274 |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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