| 产品名称 | 血型鉴定、交叉配血及不规则抗体筛查质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由4支质控红细胞和4支质控血浆样本组成。样本1~4号为质控红细胞，由已知ABO、RhD血型以及Rh表型的人血红细胞组成; 样本5~8号为质控血浆，由已知ABO血型的人血浆组成，样本5号和8号含IgG性质的抗D。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于配合江苏力博医药生物技术股份有限公司生产的ABO血型定型红细胞试剂(人红细胞)、不规则抗体筛选红细胞试剂、抗人球蛋白(抗IgG)检测卡(柱凝集法)、抗人球蛋白(抗IgG+C3d)检测卡(柱凝集法)、ABO/RhD血型定型检测试剂卡(微柱凝胶法)、Rh血型分型检测卡(柱凝集法)、ABO、RhD血型抗原检测卡(微柱凝胶)、ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)、ABO、RhD抗原检测卡(微柱凝胶法)、新生儿ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶法)，用于检测ABO正反定型、RhD血型鉴定、不规则抗体筛查、交叉配血项目的质量控制。本产品仅用于临床检测过程中的质量控制，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 3mL/支，8支/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存，有效期3个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400285 |
| 注册人名称 | 无锡托马自然生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D2栋一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D2栋一层东面 |
| 批准日期 | 2024-02-06 |
| 有效期至 | 2029-02-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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