| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品按结构不同分为EFC001、EFC002、EFCA三种型号。EFC001、EFC002由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，闭合固件由器身、传动器、展开翼和夹线硅胶组成，缝线穿引器由针、手柄和按钮组成，手柄上有指握点，针上有保护帽。其中器身、传动器、展开翼、缝线穿引器手柄和按钮采用ABS和聚碳酸酯材料制成，缝线穿引器的针是由0Cr18Ni9材料制成，展开翼采用聚丙烯材料制成，夹线硅胶采用硅胶材料制成。EFCA为缝线穿引拉钩，由穿刺针、手柄、夹线针和推柄组成，推柄尾端设有注水孔，穿刺针上有保护帽。其中手柄、推柄采用聚碳酸酯材料制成，穿刺针是由0Cr18Ni9材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192022657 |
| 注册人名称 | 英特姆（武汉）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 批准日期 | 2024-02-06 |
| 有效期至 | 2028-11-26 |
| 变更情况 | 2024-02-06_注册人名称由【英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司】变更为【英特姆（武汉）医疗科技有限公司】；批准日期由【2023-11-27】变更为【2024-02-06】；本文件与“鄂械注准20192022657”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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