| 产品名称 | 远红外磁疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基衬层、治疗层、隔离层、覆盖层四部分组成。基衬层即医用胶带，由非织造布、医用压敏胶组成；治疗层由远红外陶瓷粉、磁片(烧结铷铁硼永磁材料)组成；隔离层和覆盖层为单层硅油纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于闭合性软组织损伤引起疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(非织造布9×8cm；治疗层Φ5.3cm,下同)、Ⅱ型(10.5×8；7×5)、Ⅲ型(12×9；8×6)、Ⅳ型(13×10；9×7)、Ⅴ型(15×12；11×7.5)、Ⅵ型(18×14；13×10) |
| 注册证编号 | 豫械注准20202091598 |
| 注册人名称 | 河南省芦氏生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 荥阳市建设路中部生物科技产业园A5-A6栋 |
| 生产地址 | 荥阳市建设路中部生物科技产业园A5-A6栋 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20152260833 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2025-08-02 |
| 变更情况 |
2024-02-07结构及组成由“产品由基衬层、治疗层、隔离层、覆盖层四部分组成。基衬层即医用胶带，由非织造布、医用压敏胶组成；治疗层由远红外陶瓷粉、磁粉（烧结铷铁硼永磁材料）组成，隔离层和覆盖层为单层硅油纸。”变更为“产品由基衬层、治疗层、隔离层、覆盖层四部分组成。基衬层即医用胶带，由非织造布、医用压敏胶组成；治疗层由远红外陶瓷粉、磁片（烧结铷铁硼永磁材料）组成；隔离层和覆盖层为单层硅油纸。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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