| 产品名称 | 血氧传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血氧传感器由柔性电路板、包覆材料、插头组成。包覆材料由泡棉或硅胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司脑组织氧饱和度监测仪使用，适用于人体局部脑组织氧饱和度的连续无创监测。 |
| 型号规格 | 一次性使用血氧传感器的型号为 03-1201、03-1202、03-1203、03-1204、03-1205、03-1206、03-1207，重复性使用血氧传感器的型号为03-1208、03-1209、03-1210 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232074395 |
| 注册人名称 | 博联众科（武汉）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区东信路11号武汉留学生创业园C4166 |
| 生产地址 | 武汉市江夏区藏龙岛科技园杨桥湖大道15号拓创产业园I栋厂房第三层 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2028-06-15 |
| 变更情况 | 2024-02-07_批准日期由【2023-06-16】变更为【2024-02-07】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“鄂械注准20232074395”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-65520255; 13349917303 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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