| 产品名称 | X射线骨密度测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线高压发生器、X射线管、限束器、平板探测器、软件(EXA-TOP Presto SOFTWARE，发布版本：V1)、日检体模、图像处理工作站(选配)、显示器(选配)组成(具体配置见附页)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于人体前臂骨密度测量。 |
| 型号规格 | EXA-TOP Presto |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060049 |
| 注册人名称 | 上海雄捷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路288号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路288号 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-02-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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