| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品预装于计算机或通过U盘交付, 由服务器端软件和客户端软件构成。功能模块包括多模态图像融合、多模态肿瘤追踪(选配)、动态分析(选配)、Emory Cardiac Toolbox(选配)、NeuroQ(选配)。软件发布版本号: R001。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM3.0标准的医学影像进行后处理，其功能包括影像传输、显示和处理。本产品对医疗机构的影像学检查提供评价方法，辅助经过培训的专业人士包括但不限于医生或技师对图像进行解释和评估。uOmnispace(产品名称：医学影像处理软件)是uOmnispace.MI 的必备软件。 |
| 型号规格 | uOmnispace.MI |
| 注册证编号 | 沪械注准20242210050 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-02-06 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242210050”医疗器械注册证共同使用。;2024-02-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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