| 产品名称 | 干化学尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制组件、光学组件、机械运动机构、显示屏和打印机组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中的生化成分进行半定量或定性检测，可检测项目包括尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微量白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、钙离子、酸碱度。. |
| 型号规格 | HBK-200、HBK-500 |
| 注册证编号 | 闽械注准20242220034 |
| 注册人名称 | 福州汉佰康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层(1-3)、 2层、3层、4层(4-3) |
| 生产地址 | 福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层(1-3)、 2层、3层、4层(4-3) |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2029-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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