| 产品名称 | 透明质酸敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 透明质酸敷料由透明质酸原液、无纺布组成，以铝箔袋封装。透明质酸原液由透明质酸钠0.2%、山梨酸0.1%、苯甲酸钠0.15%、纯化水99.55%组成。敷料经Co60灭菌或湿热灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表创面防护。 |
| 型号规格 | 圆形、方型、椭圆形。圆形根据尺寸不同分为14种规格：φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ15、φ20、φ25、φ30、φ35、φ40、φ45、φ50。方型根据尺寸不同分为11种规格：5cm×5cm、6cm×6cm、7.5cm×7.5cm、6cm×8cm、7cm×9cm、10cm×10cm、15cm×15cm、8cm×10cm、5cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm。椭圆形根据尺寸不同分为3种规格：7cm×8.5cm、10cm×15cm、45cm×30cm. |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140421 |
| 注册人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内 |
| 生产地址 | 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152140421”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2024-02-08生产地址变更 由“盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢401室”变更为“盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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