| 产品名称 | 一次性使用不粘双极电凝镊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用不粘双极电凝镊根据结构的不同，分为A型(带接线盒)和B型(不带接线盒)两种型号。A型由镊体、滴水管、电线、接线盒、镊尾座和选配连接线组成(选配连接线无菌提供，为独立包装)；B型由镊体、滴水管、镊尾座、电线组成。一次性使用不粘双极电凝镊的镊头为尖形；镊体外形分为枪形、直形、枪弯形和直弯形；工作端出水分为不带输水、单侧输水和双侧输水；镊体材料为H62黄铜。每种型号按电凝镊形状不同分为若干规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频设备配套，供临床各类外科手术中止血、清理手术视野用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212010759 |
| 注册人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内（G） |
| 生产地址 | 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212010759”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2026-04-06 |
| 变更情况 | 2024-02-08生产地址变更 由“盐城市盐都区益民居委会2-Ａ-4幢401室”变更为“盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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