| 产品名称 | 卡波姆宫颈凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆制成的凝胶和给药器组成,凝胶由卡波姆(1%)、甘油(5%)、苯甲醇(7.0%)、依地酸二钠(0.1%)、三乙醇胺(0.1%)和纯化水(86.8%)组成，非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 按装量不同，可分为2g、3g、5g、10g、15g、25g |
| 注册证编号 | 苏械注准20152180456 |
| 注册人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内 |
| 生产地址 | 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152180456”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2024-02-08生产地址变更 由“盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢401室”变更为“盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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