| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡型：产品包含1/5/10/20/50人份检测卡、校准信息卡1份(内含校准信息和批号信息)、1/5/10/20/50支样品稀释液(1mL/支)。每人份试剂盒包括1支同型半胱氨酸检测卡和1包干燥剂。 卡盒型：10/20人份/卡盒含1卡盒(附有芯片，内含校准信息和批号信息)和样品稀释液(14mL/瓶)。其中1份卡盒中包括10/20人份同型半胱氨酸检测卡和干燥剂。 检测卡由荧光垫(喷涂有荧光微球标记的鼠抗S-腺苷甲硫氨酸单克隆抗体)、样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被S-腺苷甲硫氨酸重组抗原；C线包被羊抗鸡 IgY多克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。 样品稀释液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris(pH7.0)溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清、血浆以及全血样本中同型半胱氨酸的含量。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 卡盒型： 10人份/卡盒、20人份/卡盒 |
| 产品储存条件及有效期 |
4℃～30℃储存，有效期18 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400031 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-01-18 |
| 有效期至 | 2029-01-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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