| 产品名称 | 促卵泡生成素检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由检测卡、样本稀释液和ID卡组成。(1) FSH检测卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有：吸水纸、硝酸纤维素膜、荧光微球标记物垫、样本垫、聚氯乙烯板组成。硝酸纤维素膜T线(检测线)上包被鼠抗人FSH单克隆抗体(约1.0mg/mL)，C线(质控线)上包被鼠抗DNP抗体(约0.5mg/mL)，荧光微球标记物垫上含有鼠抗人FSH单克隆抗体(约0.2mg/mL)荧光微球结合物、DNP-BSA(约0.1mg/mL)荧光微球结合物。(2) FSH样本稀释液主要为0.03M，pH 10.5±0.5的三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中促卵泡生成素(FSH)的浓度。 |
| 型号规格 | 5人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4℃~30℃保存，有效期为24个月。铝箔袋开封后，在温度(10℃~30℃)、湿度(30%~80%)条件下，应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400112 |
| 注册人名称 | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 生产地址 | 江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）10号楼 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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