| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型和D型：标记抗体(碱性磷酸酶标记的抗CK-MB单克隆抗体，50mM/L Tris缓冲液，1%BSA)、包被抗体(磁性微球包被的抗CK-MB单克隆抗体，50mM/L PBS，1%BSA)、样本缓冲液(0.9% NaCl溶液)、校准品1(CAL-1)(冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，CK-MB抗原，目标浓度：(4±0.8)ng/mL)、校准品2(CAL-2)(冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，CK-MB抗原，目标浓度：(400±80)ng/mL)、校准品稀释液(纯化水)、清洗液(20mM/L Tris缓冲液)、底物液(3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1，2-二氧环乙烷二钠盐溶液)。 B型：标记抗体(碱性磷酸酶标记的抗CK-MB单克隆抗体，50mM/L Tris缓冲液，1%BSA)、包被抗体(磁性微球包被的抗CK-MB单克隆抗体，50mM/L PBS，1%BSA)、样本缓冲液(0.9% NaCl溶液)、校准品1(CAL-1)(冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，CK-MB抗原，目标浓度：(4±0.8)ng/mL)、校准品2(CAL-2)(冻干品：3%BSA，5%海藻糖，50%新生牛血清，CK-MB抗原，目标浓度：(400±80)ng/mL)、校准品稀释液(纯化水)。清洗液、底物液单独提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
| 型号规格 | A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242400028 |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2029-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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