| 产品名称 | 脊柱矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TLSO-O-SL、TLSO-O-XD、TLSO-O-XY、TLSO-O-JX：由织带、松紧带、粘扣、护板(聚乙烯)、调节扣、铆钉组成； LSO-O-QD、LSO-O-DX、LSO-O-QJ、LSO-O-DJ、LSO-O-QL、LSO-O-SD、LSO-O-WZ、LSO-O-QT、LSO-O-QB、LSO-O-BC、LSO-O-FC、LSO-O-HZ：由织带、松紧带、粘扣、钢板支撑条、布、铆钉、人造革、垫片(复合海绵布)组成； TLSO-O-BD、LSO-O-XQ、LSO-O-CS、LSO-O-HY、LSO-O-TH、LSO-O-BS、LSO-O-FT、LSO-O-QN、LSO-O-SN、LSO-O-GN、LSO-O-TC：由织带、松紧带、粘扣、PVC支撑条、布、垫片(复合海绵布)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体脊柱部位的矫正和辅助治疗。 |
| 型号规格 | TLSO-O-SL、TLSO-O-BD、TLSO-O-XD、TLSO-O-XY、TLSO-O-JX、LSO-O-QL、 LSO-O-SD、LSO-O-QD、LSO-O-QJ、LSO-O-DX、LSO-O-DJ、LSO-O-WZ、LSO-O-QT、LSO-O-CS、LSO-O-HY、LSO-O-TH、LSO-O-BS、LSO-O-FT、LSO-O-XQ、LSO-O-QB、LSO-O-QN、LSO-O-SN、LSO-O-GN、LSO-O-BC、LSO-O-FC、LSO-O-HZ、LSO-O-TC |
| 注册证编号 | 冀械注准20242190011 |
| 注册人名称 | 河北维格拉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼 |
| 生产地址 | 石家庄市高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920A区 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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