| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和紧固调节件组成。口罩体为五层结构，外表层和内表层为聚丙烯纺粘无纺布，夹层由一层复合纤维热风棉和两层聚丙烯熔喷无纺布组成，鼻夹为聚丙烯塑料和镀锌铁丝，口罩带为涤纶加氨纶弹性材质，紧固调节件由聚丙烯塑料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程和环境。 |
| 型号规格 | 型号：无菌级折叠型耳挂式、非无菌级折叠型耳挂式 规格：160mm×108mm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242144738 |
| 注册人名称 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 生产地址 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 批准日期 | 2024-01-15 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0716-2822610; 15027011020;15900643181 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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