| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组胶原蛋白敷料和盛装容器组成，重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯钠和纯化水组成。盛装容器为铝质药用管。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤)的覆盖及周围皮肤的护理；适用于激光术后创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 1g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、260g/支、280g/支、300g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140041 |
| 注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 批准日期 | 2024-01-18 |
| 有效期至 | 2029-01-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-19 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品注册证内容变更详见产品注册证内容变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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