| 产品名称 | 一次性使用直肠测压管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直肠测压管产品由主管、球囊、支管、分叉接头、接头、保护帽和双通阀(选配)组成。主管采用聚氨酯材质，球囊采用乳胶或硅胶材质，支管、分叉接头采用聚氨酯材质，接头采用ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)材质，保护帽采用ABS材质，双通阀采用聚碳酸酯、聚乙烯材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿动力学分析仪配套使用，供临床对直肠内压力进行测量。 |
| 型号规格 | RJ-6Fr、RJ-8Fr、RJ-10Fr、RJ-12Fr、RJ-14Fr、GJ-6Fr、GJ-8Fr、GJ-10Fr、GJ-12Fr、GJ-14Fr。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242140005 |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 变更情况 | 注册人住所由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋；生产地址由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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