| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品Ⅰ-A型由带孔洞复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)以及固定胶贴(压敏胶+离型纸)组成，Ⅰ-B型由带孔洞复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成,Ⅱ-A型由复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)组成，Ⅱ-B型由复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成,Ⅱ-C型由复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)组成，Ⅱ-D型由复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)组成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ-A型、Ⅰ-B型用于覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染；Ⅱ-A型、Ⅱ-B型、Ⅱ-C型、Ⅱ-D型用于覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ-A型、Ⅰ-B型、Ⅱ-A型、Ⅱ-B型、Ⅱ-C型、Ⅱ-D型，规格：长(10～350)cm×宽(10～300)cm，步进2cm。Ⅰ-A型和Ⅰ-B型开孔规格尺寸：圆形孔，直径：(2～20)cm；方形孔长：(7～100)cm，宽：(7～100)cm；椭圆形孔长径：(2～20)cm，短径：(1.5～15)cm；U形宽：(6～15)cm，深：(50～120)cm; 三角形：边长(7～100)cm；步进1cm。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242144733 |
| 注册人名称 | 今御龙医疗科技（湖北）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省天门工业园（锦江大道西） |
| 生产地址 | 湖北省天门工业园（锦江大道西） |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2029-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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