| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型轴转式采用聚丙烯为原材料制成，主要由上叶、下叶、手柄及卡条组成。B型推拉式采用聚苯乙烯为原材料制成，主要由上叶、下叶和手柄组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科作阴道诊察用。 |
| 型号规格 | A型轴转式、B型推拉式；大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242180006 |
| 注册人名称 | 江西创事达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县白圩乡连桥村委会国道旁进长公路6号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡连桥村委会国道旁进长公路6号 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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