| 产品名称 | 一次性无菌腹腔引流导管及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌腹腔引流导管及附件由引流导管与附件组成，引流导管由导管、导管座、护管、内芯针(芯座+芯杆)、外管(外管座+密封圈+外管)、加强管、固定线(选配)和线夹组成。附件包括穿刺针、导丝(含助推器)、蓝空针、扩张管和一次性使用配药用注射器(简称配药器)、移动夹/固定片、配药针(一次性使用配药用注射器的针管)、无菌手术刀片、带线缝合针、医用脱脂纱布块、灭菌橡胶外科手套、一次性使用中单、一次性使用手术洞巾、消毒刷、医用棉球、一次性使用聚氨酯固定贴膜和体外吸引连接管。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔积液的引流。 |
| 型号规格 | 型号：导丝导入型(有固定线)、导丝导入型(无固定线)； 规格：引流导管规格：6Fr、7Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr；引流导管有效长度：5～150cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140081 |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 批准日期 | 2024-01-16 |
| 有效期至 | 2029-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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