| 产品名称 | 一次性使用尿动力学导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用尿动力学导管按部件组成分为测压型、组合型、连接型共3种型号。测压型由测压管、导引钢丝(选配)组成；组合型由测压管、导引钢丝(选配)、三通连接管、双通连接管、灌注连接管及硅胶连接管组成；连接型由三通连接管、双通连接管、灌注连接管及硅胶连接管组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时使用。 |
| 型号规格 | 组合型：206A、206B、206C、306A、207A、207B、207C、307A、208A、208B、208C、308A、209A、209B、209C、309A、210A、210B、210C、310A、212A、212B、212C、312A；测压型:206A、206B、206C、306A、207A、207B、207C、307A、208A、208B、208C、308A、209A、209B、209C、309A、210A、210B、210C、310A、212A、212B、212C、312A；连接型。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242140004 |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 变更情况 | 注册人住所由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋；生产地址由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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