| 产品名称 | 外周导引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝、塑形针和扭控器组成。导丝由聚合物护套管、芯丝组成，其中芯丝材质为304 不锈钢，表面整体涂聚四氟乙烯涂层、聚合物护套管材质为含钨聚氨酯，表面整体涂亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于引导其他器械插入血管，建立血管内通路。 |
| 型号规格 | K17-PGW181108, K17-PGW181508, K17-PGW182008 , K17-PGW183008, K17-PGW181512 , K17-PGW182012, K17-PGW183012 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242030021 |
| 注册人名称 | 河北康誉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区 崇因路 15 号 |
| 生产地址 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌。 |
| 批准日期 | 2024-01-15 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 变更情况 | :1.生产地址:“石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室”变更为“中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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