| 产品名称 | 便携式医用供氧器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品根据使用方式分为口吸式和鼻吸式，按气雾罐的大小和使用方式不同分为5个型号规格。JH-01A型产品由气雾罐、气雾阀、喷头、小防护帽组成。JH-02A、JH-03A型产品由气雾罐、气雾阀、喷头、吸氧面罩、小防护帽组成。JH-02B、JH-03B型产品由气雾罐、气雾阀、阀座、旋钮开关、阀门促动器、吸氧管(外购有证产品)、大防护帽组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于灌装医用氧气。充氧后可用于医疗机构和家庭提供急救用氧、家庭氧疗或高原缺氧使用。 |
| 型号规格 | JH-01A、JH-02A、JH-03A、JH-02B、JH-03B |
| 注册证编号 | 湘械注准20242080020 |
| 注册人名称 | 湖南吉泓万佳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋南户102、402号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋南户102、402号房 |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2029-01-11 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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